CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VÀ XÂY DỰNG INTECH

Tại Việt Nam công nghệ phòng sạch mới chỉ xuất hiện được khoảng 10 năm. Khi các doanh nghiệp nước ngoài tham gia sản xuất các thiết bị công nghệ cao tại Việt Nam. Gần đây nhu cầu về phòng sạch tăng lên đáng kể do nhu cầu của sản xuất mở rộng, yêu cầu với sản phảm của thị trường ngày một khắt khe. Và cũng do quy định chính sách của bộ y tế, tiêu chuẩn GMP là tiêu chuẩn bắt buộc áp dụng đối với tất cả các cơ sở sản xuất, chế biến và kinh doanh thực phẩm để đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm. INTECH với nhiều năm kinh nghiệm về thi công phòng sạch sẽ trình bày cho bạn đọc hiểu thêm về các cấp độ phòng sạch trong nhà máy Dược phẩm GMP WHO/PICs/EU qua bài viết sau đây. Sơ lược về phòng sạch Phòng sạch là không gian được kiểm soát chặt chẽ nồng độ hạt bụi trong không khí và các thông số môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, áp suất. Theo các tiêu chuẩn quốc tế như Federal Standard 209E và ISO 14644-1, phòng sạch được thiết kế và vận hành nhằm giảm thiểu sự xâm nhập, phát sinh và tồn tại của các hạt...

  Phòng sạch là gì? Phòng sạch (Clean room) là không gian kín được kiểm soát nghiêm ngặt về nồng độ bụi trong không khí, đồng thời kiểm soát các yếu tố như nhiệt độ, độ ẩm và áp suất nhằm giảm thiểu tối đa sự phát sinh và tồn tại của hạt ô nhiễm. Tiêu chuẩn phòng sạch Phòng sạch được phân loại dựa trên số lượng hạt bụi trong một đơn vị thể tích không khí. Các tiêu chuẩn phòng sạch ra đời từ năm 1963 và dần trở thành tiêu chuẩn chung toàn cầu, dùng để đánh giá mức độ sạch của môi trường sản xuất. Tiêu chuẩn Federal Standard 209 / 209E Federal Standard 209 là tiêu chuẩn phòng sạch đầu tiên, phân loại phòng sạch dựa trên số lượng hạt bụi trong 1 ft³ hoặc 1 m³ không khí. Phiên bản 209E (1992) sử dụng thang loga và đơn vị m³ để đánh giá nồng độ bụi lơ lửng. Tiêu chuẩn ISO 14644-1 ISO 14644-1 là tiêu chuẩn quốc tế phổ biến hiện nay, phân loại phòng sạch từ ISO 1 đến ISO 9 dựa trên giới hạn nồng độ hạt bụi theo kích thước hạt trong không khí. Đây là cơ sở chính để thiết kế và vận hành phò...

Phòng sạch chống tĩnh điện ngày càng giữ vai trò quan trọng trong các lĩnh vực như y tế, dược phẩm, thực phẩm và điện tử. Việc kiểm soát tĩnh điện giúp đảm bảo an toàn cho người lao động, bảo vệ sản phẩm và duy trì chất lượng môi trường sản xuất theo tiêu chuẩn. Tĩnh điện là gì? Tĩnh điện là hiện tượng vật chất tích điện trên bề mặt. Khi điện áp tĩnh điện đạt mức cao (khoảng 3000V), nó tạo ra từ trường có khả năng hút bụi và các hạt nhỏ trong không khí. Hiện tượng này gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến các quy trình sản xuất yêu cầu bề mặt sạch như in ấn, đóng gói thực phẩm, dược phẩm và sản xuất linh kiện điện tử. Chống tĩnh điện là gì? Chống tĩnh điện là biện pháp sử dụng các vật liệu dẫn điện có điện trở cho phép (từ 10⁴ Ω đến 10⁹ Ω) để tiêu tán hoặc dẫn điện tích xuống hệ thống nối đất. Mục đích là ngăn ngừa nguy cơ chập điện, cháy nổ, hư hỏng sản phẩm và bảo vệ sức khỏe con người trong quá trình làm việc. Tiêu chuẩn chống tĩnh điện trong phòng sạch Phòng sạch chống tĩnh điện yêu cầu c...

  Áp suất phòng sạch Phòng sạch được thiết kế với các cấp độ sạch khác nhau tùy mục đích sử dụng, trong đó áp suất phòng sạch luôn phải cao hơn khu vực liền kề kém sạch hơn. Nguyên lý này giúp dòng không khí di chuyển từ nơi sạch sang nơi kém sạch, ngăn chặn bụi bẩn, vi sinh vật và tạp chất xâm nhập từ bên ngoài vào phòng sạch. Dòng khí phòng sạch Việc đo áp suất là cách đơn giản và hiệu quả để kiểm soát dòng khí trong phòng sạch. Khi áp suất vượt ngưỡng cho phép, không khí sẽ thoát ra ngoài qua cửa gió xì. Trong thiết kế phòng sạch, cần tính toán hợp lý giữa lưu lượng gió cấp – hồi và lựa chọn quạt phù hợp để duy trì áp suất ổn định theo yêu cầu. Chênh áp phòng sạch Chênh áp giữa phòng sạch và khu vực kém sạch hơn phải được duy trì đủ lớn để tránh đảo chiều dòng khí gây nhiễm bẩn. Thông thường, chênh áp phòng sạch nằm trong khoảng 5–20 Pa. Ngoài ra, áp suất tĩnh giữa các khu vực cũng cần được cân bằng thông qua các hệ thống điều chỉnh lưu lượng khí chủ động hoặc bị động. Dụng cụ đ...